Nijs

Neffens in randomisearre Jeropeeske proef resultearre moderne yntravenous izerferfangingstherapy yn in folle hegere ynsidinsje fan hypofosfatemia by pasjinten mei bloedarmoede ferbûn mei inflammatoire darmsykte (IBD), nettsjinsteande in fergelykber effekt op hemoglobine en izerwinkels.
Heinz Zoller, MD, rapportearret dat yn 'e PHOSPHARE-IBD-stúdzje fan 97 IBD-pasjinten mei anemia fan izertekoart pland foar izeren carboxymaltose (FCM; Injectafer) tsjin izeren demethylmaltose (FDI; Monoferric).heger yn pasjinten., Medyske Universiteit fan Innsbruck, Eastenryk, en kollega's.
Fan baseline oant dei 35 hiene 51% fan FCM-pasjinten en 8.3% fan FDI-pasjinten op elk momint hypofosfatemia, lykas bliken docht út serumfosfaatnivo's minder dan 2.0 mg / dL (oanpast risikoferskil - 42.8, 95% CI -57.1 oant -24.6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), skreau de groep yn Gut.
De ûndersikers brûkten deselde doses basearre op hemoglobine en lichemsgewicht foar beide produkten om mooglike ferrifeljende faktoaren yn eardere proeven út te sluten. De heechste ynsidinsje fan hypophosphatemia barde binnen de earste 2 wiken fan infusion, en bleau ferhege yn 'e FCM-groep op 70 dagen (59.2% tsjin 12.5%, P <0.0001). De heechste ynsidinsje fan hypophosphatemia barde binnen de earste 2 wiken fan infusion, en bleau ferhege yn 'e FCM-groep op 70 dagen (59.2% tsjin 12.5%, P <0.0001). Самая Высокая кастока гипyифоСфакла в течение гии аня Порвеннне PROND IN груеНН чеه чертз 7 7 60 Д EN5% (59%, P <0,0001). De heechste ynsidinsje fan hypophosphatemia barde yn 'e earste 2 wiken fan infuzje en bleau nei 70 dagen ferhege yn' e FCM-groep (59.2% tsjin 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时＇－然。低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时＇－然天时＇ Самая Высокая кастота гипyифосфакла в течение первение почелення в течення вочей гочей гочей г (59,2% Против 12,5%, P <0,0001). De heechste ynsidinsje fan hypophosphatemia barde yn 'e earste 2 wiken fan infusion en bleau ferhege foar 70 dagen yn' e FCM-groep (59.2% tsjin 12.5%, P <0.0001).
"Nettsjinsteande deselde effektiviteit en gjin ferskillen yn allergyske reaksjes, hawwe de twa meast brûkte moderne yntravenous izeren tariedingen yn Europa in dúdlik feiligensprofyl, om't desmethylmaltose izer as in feiliger tarieding beskôge wurde kin," fertelde Zoller MedPage Today.
Anemia fan izertekoart is in mienskiplike ekstraintestinale komplikaasje fan IBD dy't fysike en kognitive funksje kin beynfloedzje en it risiko fan sikehûsopname ferheegje.Lykas earder neamd, lieten FCM en FDI fergelykbere effektiviteit sjen yn it korrizjearjen fan izertekoartanemy mei hast deselde ferheging fan hemoglobine nei 70 dagen (25,2 en 24,9 g / l, respektivelik).
Ferskillen yn 'e ynsidinsje fan hypofosfatemia tusken de twa izeren ferfangende medisinen dy't yn it ferline waarnommen waarden foar in part ferklearre troch de earnst of etiology fan izertekoart, de ûnderlizzende nierfunksje fan' e pasjinten, en ferskate dosearringsregimen foar intraveneuze medisinen..In eardere randomisearre proef dy't twa izerferfangende terapyen fergelike, de US PHOSPHARE-IDA-proef, liet ek in hegere ynsidinsje fan hypofosfatemia yn FCM sjen, hoewol dosage- en dosearringskema's farieare neffens de relevante FDA-goedkard foarskriuwenynformaasje.
"De hjoeddeistige stúdzje hat ek toande dat, nettsjinsteande herstel fan hypofosfatemia, de rin fan in kaskade fan biogemyske feroaringen ferbûn mei hege ekspresje fan FGF23 [fibroblastgroeifaktor 23], neamd "6H-syndroom", ûnôfhinklik is fan pasjinten dy't FCM ûntfange, "Zoller.en kollega's skreau.
"Meastentiids bleau bone-spesifike [alkaline fosfatase] ferhege yn 'e FCM-groep yn ferliking mei de FDI-groep op dei 70, wat betsjuttet dat FCM de bone-omset beynfloede troch de proef en fierder," gongen se troch."Dizze fynst kin hypofosfatemia keppelje oan osteomalacia, in groeiende komplikaasje fan FCM dy't koartlyn waard neamd as in spesjale warskôging yn 'e Jeropeeske ynformaasje foar pasjinten mei FCM."
Zoller fertelde MedPage Today dat fierder ûndersyk "rjochte is op it begripen wêrom't de twa medisinen ferskille yn har ynduksje fan FGF23, in hormoan dat in komplekse reaksje feroarsaket dy't liedt ta hypofosfatemia, om takomstige medisynûntwikkeling te foarkommen."Om dizze side-effekt te hawwen en dizze dysregulaasje te begripen. ”."
PHOSPHARE-IBD ​​​​is in dûbelblinde, randomisearre proef fan 97 IBD-pasjinten - 61% mei ulcerative kolitis (UC) en 39% mei Crohn's sykte (CD) - yn 20 Jeropeeske sikehuzen sûnt 2018. 2020.
Yn oanmerking komme pasjinten easke in serum ferritin nivo fan 100 ng / ml of leger, in hemoglobine nivo fan minder dan 130 g / L, en easke flugge izer oanfolling of hie mûnlinge izer yntolerânsje / ûnsensitiviteit, ûnder oare kritearia.
Dielnimmers waarden randomisearre yn in 1: 1-ferhâlding om deselde doasis fan FDI of FCM te ûntfangen basearre op hemoglobine en lichemsgewicht by baseline en 35 dagen letter.Foar pasjinten mei hemoglobinenivo's ûnder 100 g / l is de totale dosis 1500 mg foar pasjinten dy't minder as 70 kg weagje en 2000 mg foar pasjinten dy't 70 kg of mear weagje.Pasjinten mei in hemoglobine nivo fan 100 g / l en mear krigen in totale doasis fan 1500 mg.
Zoller en kollega's skreau: "Sjoen it ûntwerp fan 'e stúdzje kin konkludearre wurde dat de waarnommen ferskillen yn' e ynsidinsje fan hypofosfatemia folslein te tankjen binne oan ferskillen yn izerpreparaten, en net oan 'e totale doasis fan izer, doseringsregimen, ferskillen yn CD ferlike mei UC.of oare pasjint-relatearre faktoaren lykas nierfunksje, earnst fan ûntstekking, mjitte fan izertekoart, of vitamine D-tekoart.
De mediaan leeftyd fan pasjinten yn 'e stúdzje wie 42 jier, 53% wiene froulju, de mearderheid wie wyt (86%), en de gemiddelde lichemsmassa-yndeks wie 27,6.It gemiddelde hemoglobinenivo by baseline wie 105 g/l.
De frekwinsje fan adverse events (AE's) en serieuze adverse events (AE's) wie fergelykber foar ferskate produkten, mar de measte fan harren wiene myld (80-83%).De FCM-groep hie mear vitamine D-tekoart (35% tsjin 23%) en mear gefallen fan nasopharyngitis (20% tsjin 17%) as de FDI-groep.Yn 'e FDI-groep wie hoofdpijn (19% tsjin 10%) faker, lykas misbrûk (13% tsjin 2%).Mear pasjinten yn 'e FDI-groep stopten behanneling fanwege AE's (6% tsjin 2%).
Hoewol't beide yntervinsjes resultearre yn ferbettering yn pasjint-rapportearre wurgens skoares, gruttere en flugger ferbetterings waarden sjoen yn de FDI groep, hoewol't dit ferskil ferlear betsjutting nei 70 dagen.
Gegevensbeperkingen omfetsje koarte ferfolchtiid en ûnfermogen om klinyske resultaten folslein te evaluearjen.
Zaina Hamza is MedPage Today's personielskriuwer foar gastroenterology en ynfeksjesykten.Se is basearre yn Chicago.
Zoller kundige finansiering oan fan Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi en Vifor.De ko-auteurs melde relaasjes mei ferskate farmaseutyske en yndustriële bedriuwen.De co-auteur rapportearre ek co-auteurs fan oktroaien yn ferbân mei parenterale izerpreparaten.
LINK TO BOURCE: Zoller H et al."Hypophosphatemia nei administraasje fan izeren desferiomaltose en izeren carboxymaltose yn pasjinten mei izeren tekoart anemia troch inflammatoire darmsykte (Phosphare-IBD): in randomisearre klinyske proef" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
De materialen op dizze webside binne allinich foar ynformative doelen en binne gjin ferfanging foar medysk advys, diagnoaze of behanneling fan in kwalifisearre sûnenssoarchferliener.© 2022 MedPage Today LLC.Alle rjochten foarbehâlden.Medpage Today is ien fan 'e federaal registrearre hannelsmerken fan MedPage Today, LLC en kin net brûkt wurde troch tredden sûnder útdruklike tastimming.